所以给大家转这篇文章,是因为目前在网上还没看到有关测试MHL的内容,有的都是简单的使用体验,也许是这东西太简单了,或者是它太小众了,现在分享给大家。(
我主要负责录制视频,文字部分由同事完成)原文如下:
随着人们对于移动设备娱乐功能需求的增加,超大屏智能手机已经成为一种趋势,平板电脑的尺寸也大有追赶上笔记本的势头。但是大屏幕随之带来的困扰就是不便于携带以及可操作性的降低,捧着一个超大个的平板电脑躺在床上看视频,想起来很美,但是很自己增加的负担可不是一点半点。
如何在不增加移动设备尺寸的情况下,体验超大屏甚至是巨幕下的游戏视频娱乐呢?在今年年初的CES 2014上,搭载着MHL高清移动通信标准的的索尼Z2 table平板电脑让我们真正领略了个中魅力,而在世界杯期间海信发布了全球最大屏4G跨界手机海信X1,也让我们体会到了不一样的“手机上的世界杯”。
不过,在本次测评中,我们不是要测试索尼Z2 table和海信X1的性能如何——毕竟这种测评网络上能够看到很多,就不赘述了。在此我们主要针对其中的MHL功能进行了详细测,以飨读者。
1.什么是MHL
Mobile High-Definition Link (MHL) 移动终端高清影音标准接口,是一种连接便携式消费电子装置的影音标准接口,MHL 仅使用一条信号电缆,通过标准 HDMI 输入接口即可呈现于高清电视上。它运用了现有的 Micro USB接口,不论是手机、数码相机、数字摄影机和便携式多媒体播放器, 皆可将完整的媒体内容直接传输到电视上且不损伤影片高分辨率的效果。
MHL 是由SONY,NOKIA,Explore,Silicon Image,Toshiba,三星等公司联合倡议的一个新型便携式产品视讯传输协议。它有别于传统 HDMI 的 19个管脚,MHL 只有 5个管脚,其中 4个管脚专门用来传输音频和视频信号的,1个管脚是专门用来进行控制的。
对于MHL的详细信息请参阅
http://www.eeworld.com.cn/xfdz/2014/0220/article_30736.html
2.功能
与传统的通过APP来实现将移动设备上的内容来投现在大屏幕上的方式相比,MHL可以流畅,无损的实现APP原有的功能之外,还支持更多的功能。
测试时,需要了解的一点是,虽然索尼Z2 table和海信X1采用了支持MHL的Micro USB接口,但是由于我们使用的数字电视不支持MHL,仅支持HDMI,所以需要转接口将索尼Z2 table和海信X1输出的MHL信号转换为HDMI信号,但是并不影响传输信号的质量。
无卡顿连接显示器,呈现内容,传输音频
浏览网页
上图为索尼Z2 table通过数据线与电视连接之后实时浏览网络页面的情况。连接时我们发现,如果我们的设备支持MHL标准的话,连接之后设备会自动进入MHL模式,而显示器也会及时的显示出设备的显示内容。由于此次测试仅仅只有支持MHL的移动设备,所以对于显示器的显示情况暂不清楚。
与HDMI不同,MHL应用移动设备上现有的Micro USB接口,通过我们一般使用的数据线直连显示器,非常方便。由于采用双向的数据信道,因此能够无延迟,无卡顿的呈现移动端的内容。
在进入MHL模式之后,我们点开网页进行网页浏览操作,可以发现在浏览网页的过程中,显示器上显示的内容与移动端显示的内容几乎没有任何延迟。
另外,一些显示器的菜单上有MHL热键,只要触碰一下,就能从现实屏上看到与移动设备上相同的画面(MHL 模式),再次轻触MHL键,即可退出MHL模式。
MHL除了能让手机和显示器画面同步外,还能输出数字音频信号,假如显示器有内置音箱的话,那么就直接听到声音,假如显示器没音箱,可以通过显示器内置的音频输出接口外接一个音箱。
编辑文档
连接显示器之后,我们还可以使用移动端办公APP来进行文档的编辑,满足我们日常办公的需求。
有人可能会说,用触摸屏编辑文档很不方便。目前市场上已经推出了支持键盘鼠标和触控设备的扩展坞。
播放4K高清视频
索尼Z2 table播放 4K高清视频
海信X1播放高清视频
除了浏览网页和办公之外,其实我想大多数人关心还是播放视频和玩游戏的效果怎么样。
在测试过程中,我们分别使用Z2 table和X1来播放4K视频样片。因为MHL采用了高速的数据传输通道,因此能够非常流畅的播放4K视频。
无论是优美的风景短片还是画面火爆的动作大片,MHL都能够无损的通过数据线传输到显示器上。相对于我们现在只能通过移动端的显示屏来观看视频来说,可以说是质的飞跃——值得一提的是,虽然海信X1不支持4K高清视频的,但是其性能也能够很好的解析4K视频。
游戏性方面,我们测试当前比较热门的一款赛车游戏和一款动作冒险类游戏——这类游戏在画面的切换和刷新,对于操作的反馈灵敏度方面有着极高的要求。姑且不说Z2和X1的游戏性能如何,在游戏测试的过程中,游戏的画面都没有任何的撕裂现象出现,操作上也能够及时的反馈,对于整个游戏的体验没有丝毫的影响。
但是小编在游戏的过程中还是发现了一些违和感,虽然在操作反馈和画面上没有瑕疵,但是对于初次使用这种方式来进行游戏的人来说,还是很容易盯着移动端的屏幕来看,大屏幕反而没有任何作用。
这其中主要原因就在于,移动设备没有针对这种游戏方式进行过优化,同时市场上也没有专门针对MHL专门定制的游戏推出。
此外,还可以通过蓝牙的方式连接专门的游戏手柄来体验游戏。
边玩边充电
手机连接显示器使用,最大问题其实就是电池续航,因为手机长时间玩游戏或者看电影很容易没有电,而一般充电接口/HDMI/MHL接口都是公用一个接口的,所以假如用HDMI连接的话,手机没有办法同时充电。
MHL不一样,内置了充电功能,只要和显示器接上了,就马上显示充电图标,用户可以边玩边充电,无需担心电池不够用。
其他功能
在手机和电视连接以后除了可以播放超高清的视频,同时也可以有同步的数据文件的传输,实现多任务同时执行。
3.测试视频
以下为测试视频
http://v.youku.com/v_show/id_XNzIyODE2MDQ0.html
索尼Z2 tableMHL功能测试
http://v.youku.com/v_show/id_XNzIzNjU4NzQw.html
海信X1 MHL功能测试
4.注意事项
虽然MHL能够完美的将移动端的内容呈现在显示器上,但是在操作的工程中有几点需要注意。
1. 如果我们的显示器不支持MHL,只支持HDMI或者是DVI的话,可以通过转接头的方式进行连接,在功能上没有任何影响。
2. 目前MHL标准已经更新到了3.0,新增了很多功能——传输文件,多任务等,不过还是依然在采用2.0标准的设备。这两个版本最大区别在于,2.0能够实现之前版本所有功能,但是其输出电压只有5V,对于耗电量较大的一些设备来说,不能够起到充电的作用。
3. 在国内支持MHL功能的手机和平板电脑并不多,如果想要体验这一功能,请谨慎选择设备。支持列表请参阅http://www.mhlconsortium.org/productlist/
新网4月12日电据中国驻日本大使馆微信公众号消息,日本政府已启动新冠肺炎疫苗接种工作,不同人群接种顺序如下:
一、医疗从业者。
二、老年人(1957年4月1日以前出生、2021年内满65岁者)。
三、慢性疾病患者及养老机构工作人员等。
四、普通人员。
年满16周岁人员原则上可在居住地医疗机构或接种场所进行接种。地方自治体政府部门会向符合接种资格的人员寄送“接種券”和“新冠肺炎接种通知(新型コロナワクチン接種のお知らせ)”,有意接种者可按居住地规定预约接种日期和地点。接种对象不分国籍,凡是符合接种资格的居民均可免费接种。上述信息仅供参考,最新具体信息可查看厚生劳动省网页https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/vaccine_tagengo.html(厚生劳动省接种疫苗注意事项、接种说明书、初步医诊表)。
请有意接种疫苗的旅日公民事先详细了解所在地接种要求和禁忌事项,在医生指导下接种。接种后如出现不良反应,请及时就医问诊。请注意妥善保管接种证明。
来源: 中国新闻网
比信息遴选申请资料现行版为CDE于2020年10月19日发布的《化学仿制药参比制剂遴选申请资料要求》,共分为四个部分:一、申请综述 二、调研信息 三、调研信息网址 四、附件。
接下来我们以三磷酸腺苷二钠注射液为例来调研遴选申请资料中的相关信息。
在申请综述第一部分“品种基本信息”中首先要写明:1.药品通用名称2.药物活性成分名称 3.剂型和规格 4.适应症简述 5.各国药典收载情况6.参比制剂发布/公示情况。上述信息都可以经过简单的调研得到。对于7.品种原研信息,还需要深入调研才可以。
对于各国药典收载情况,可以使用在线药典
(https://www.drugfuture.com/standard/)
或药智网国外在线药典
(https://db.yaozh.com/foreign)进行查询。
不同的药典应将其翻译为相应的语言进行查询。参比制剂发布或公示情况即可通过CDE发布的参比制剂目录来查询。
接下来开始调研,我们按照参比制剂遴选申请资料第二部分调研信息的顺序来进行。
1、国内上市情况
1.1 进口药品批准情况
在国家药监局进口药品下搜索“三磷酸腺苷二钠注射液”,未查询到相关信息。
1.2 国产药品批准情况
在国家药监局国产药品下搜索“三磷酸腺苷二钠注射液”,得到如下信息:
共有66个国产药批准上市。通过查询仿制药参比制剂目录,我们可以推断这些药品均属于仿制药。对于仿制药信息,仅需做相关概述即可。
2、美国上市情况
2.1美国橙皮书收载情况
步骤:
1)美国橙皮书地址:
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/ob/index.cfm
在搜索框输入三磷酸腺苷二钠英文,点击search
结果:未查询到相关信息
以地塞米松磷酸钠为例,来看一下如果在橙皮书上有相应药品信息的情况下搜索结果应该是怎样的:
我们可以在上述图中得到地塞米松磷酸钠信息,从左到右依次为:产品状态,市场地位;活性成分;专有名称;批准号;剂型;给药途径;规格;TE code;RLD地位;RS地位;持证商。通过剂型我们便可找到地塞米松磷酸钠注射液的相关信息。从批准号前缀,可知该药品为仿制药还是原研药品,ND为原研药(NDA),A为仿制药(ANDA)。点击批准号,便可得到有关该产品更多的信息。
我们以NDA12071为例,点击批准号之后得到如下信息:
点击patent and exclusivity information ,即可查到相关专利。
2.2 其他上市情况
对于橙皮书未收载的情况应简单进行说明。
OTC Monograph:如果所查药物是OTC药物的话可以去查询,
网址:https://www.govinfo.gov/app/search
3.欧洲上市情况
3.1欧盟EMA官网收载情况
本品种原研药品批准情况应列表进行说明,仿制药简要概述即可。
网址:
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/marketing-authorisation
步骤:
1)官网Medicines项下点击Search,
输入“Adenosine Disodium Triphosphate”进行搜索,找到想要的信息。
2)结果:未调研到相关资料。
3.2欧盟HMA官网收载情况
网址:
https://www.hma.eu/search.html?id=6&q=Adenosine+Disodium+Triphosphate&L=0
查询结果:
如果是在欧盟EMA集中审评上市的话,应该如何得到所需的药品信息呢?我们以“阿瑞匹坦胶囊”为例,查询步骤如下:
欧盟(EMA)上市药品信息调研方法
1.输入网址,进入EMA官网。点击“Medicines”,再点击“Search”。
2.在搜索框输入要检索的药品信息:
3.如果所得结果较多,可以通过左边相关信息筛选。
4.找到我们所需的结果:
5.点击获取更多信息。
点击可直达相关内容,其中说明书在Product information,审评报告在Assessment history。
概述中包含了很多和意美有关的信息:
1)什么是“Emend”?
2)Emend的作用是什么?
3)Emend如何使用?
4)Emend如何发挥作用?
5)如何研究Emend?(Emend的研究过程)
6)Emend在研究过程中显示出什么益处?
7)Emend有什么风险?
8)为什么Emend被批准?
9)正在采取什么措施来确保安全有效地使用Emend?
10)其他有关Emend的信息:
此概要可以下载。
6.滑动鼠标向下,可以得到官方批准的产品详细信息。
ATC代码:解剖学治疗学及化学分类系统,简称ATC((Anatomical Therapeutic Chemical))系统,是世界卫生组织对药品官方分类系统。
更多产品信息:
找到审评报告,点击即可保存下载。
按照《化学仿制药参比制剂遴选申请资料要求》“3.1欧盟EMA官网收载情况”,若拟申请参比制剂是通过EMA集中审批程序上市的原研产品,则3.2“欧盟HMA官网收载情况”和3.3“欧盟各国批准情况”项下可填写为“不适用”。
3.3欧盟各国的批准情况
欧盟成员国及药监局网址:
德国PEI:https://www.pei.de/DE/home/de-node.html
德国BfArM:https://www.bfarm.de/DE/Home/home_node.html
法国ANSM:https://ansm.sante.fr/
意大利AIFA:http://www.agenziafarmaco.gov.it/
荷兰:https://www.igj.nl/
比利时:https://www.famhp.be/en
卢森堡:
https://sante.public.lu/fr/politique-sante/ministere-sante/index.html
奥地利(药品器械局):http://www.basg.gv.at/en/basg-austrian-federal-office-for-safety-in-health-care/
保加利亚(药物署):https://www.bda.bg/bg/
保加利亚(卫生部):http://www.mh.government.bg
塞浦路斯:
http://www.moh.gov.cy/moh/moh.nsf/index_en/index_en?OpenDocument
克罗地亚:http://www.almp.hr/
捷克(国家药物管制所):http://www.sukl.cz
捷克(卫生部):http://www.mzcr.cz
丹麦:https://www.sst.dk/en/English
爱沙尼亚(国家药物署):http://www.sam.ee
芬兰(国家食品署):http://www.nfa.fi/english/index.html
希腊:http://www.mindev.gov.gr
匈牙利:https://ogyei.gov.hu/index.php?lang=en
爱尔兰(药物委员会):http://www.imb.ie
意大利(国家卫生所):http://www.iss.it
意大利(卫生部):http://www.ministerosalute.it
拉脱维亚:https://www.zva.gov.lv/
立陶宛(卫生部):http://www.sam.lt/index_en.html
马耳他(卫生部):http://www.health.gov.mt
波兰(药物所):
https://www.steelprofil.eu/?utm_source=il.waw.pl&utm_medium=301
葡萄牙(卫生部):http://www.min-saude.pt
罗马尼亚(卫生与家庭部):http://www.ms.ro
斯洛伐克(国家药物管制所):http://www.sukl.sk/sukl_en.htm
斯洛文尼亚:http://www.jazmp.si/si/zacetna-stran/seznami/
西班牙(药物署):https://www.mscbs.gob.es/agemed/main.htm
瑞典(药品署):
https://www.researchgate.net/institution/Medical_Products_Agency
这些药监部门查询药物的方法会在后期统一整理分享。
3.4英国MHRA官网收载情况
网址:https://www.gov.uk/government/organisations/medicines-and-healthcare-products-regulatory-agency
英国上市的仿制药说明书中会公布参比制剂的商品名等信息,可通过查询英国仿制药说明书初步确定参比制剂。
步骤:
1.进入官网后点击页面右侧的红框内容
接着点击:
这个页面在网不好的情况下无法跳转,我试过翻墙也没有用。如果这个不能进去的话,直接在此页面最上方的搜索栏里输入要搜索的内容“Adenosine Disodium Triphosphate”,即得到搜索结果。
经查询,未在英国MHRA网站调研到此药品相关信息。
4.日本上市信息
4.1日本PMDA官网收载情况
网址:https://www.pmda.go.jp/
1.进入日本药监局,点击“医疗用医药品”
2.输入活性成分名称,点击检索。
3.搜索结果如下:
蓝色标题从左到右依次为:通用名、商品名、制造商等、说明书、用药指南、制冷剂管理计划、修订指令反映履历和基础案例。红框里的内容即为我们要找的注射液。
点击进入,可以得到更详细的信息:
此即为IF文件。说明书中有药品上市日期,见下图:
我们将说明书及IF文件中的信息整合,即可撰写 “4.1日本PMDA官网收载情况”项下内容。
4.2 日本厚生省价格目录收载情况
网址:https://www.mhlw.go.jp/index.html
步骤:
1.进入网址,点击“政策”,再点击“分野别XXX”
2.点击 “医疗保险”,再找到收载的目录。
3.通过下载注射液相应的目录,搜索有关三磷酸腺苷二钠注射液的信息。结果如下:
4.4日本《医療用医薬品最新品質情報集》(蓝皮书)收载情况
网址:http://www.nihs.go.jp/drug/ecqaged/bluebook/list.html#s
步骤:
1.通过药品名首字,找到相关药品:
2.找到注射液,下载PDF。
即可得到相应信息。
5.其他国家上市信息
拟申请参比制剂为美国、欧盟、日本上市产品,此项可填写为“不适用”。
我认为在写参比制剂遴选申请资料之前,公司会在市场及研发层面去考虑,要去仿制三磷酸腺苷二钠注射液,查到不在参比制剂目录上,于是便要进行参比制剂备案,使得此药品的仿制在法规层面上是可行的。采购需要先去联系参比制剂供应商,这样也能得到一些有关此药品的信息,这样的话我们要调研的范围也会相应的缩小。
其他国家的药品上市信息查询,我会在接下来的文章中去总结。
至此,我们的调研就完成了,其中遴选资料正文中需要信息已经全部调研到了,再整合撰写即可。
注:欧盟EMA官网只能查到经欧盟认可的品种,是通过集中审批程序(CP),经欧盟药品管理局批准上市的药品。
欧盟HMA官网可查询上市较早部门欧盟内国家批准上市的品种,是通过互认可程序(MRP),在欧盟部分成员国批准上市的药品。
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